Conditions environnementales du laboratoire
Le BET peut être réalisé dans la plupart des laboratoires modernes dans des conditions contrôlées.
Appropriétechnique aseptiqueest important lors de la préparation et de la dilution des étalons et de la manipulation des échantillons.Habillagepratique en dehors de l'équipement de protection individuelle de laboratoire normal (EPI) n'est pas un problème à moins que le produit testé n'exige des considérations de sécurité spécifiques pour les analystes en raison de la toxicité ou de l'infectiosité.Gantsdoit être sans TALC, car le TALC peut contenir des niveaux importants d'endotoxines.Lecteurs de plaques, bains-marie et blocs de chaleur sècheutilisé pour l'incubation des échantillons doit se trouver sur une paillasse de laboratoire à l'écart des conduits de chauffage, de ventilation et de climatisation (CVC), des vibrations importantes et de la circulation du laboratoire qui pourraient affecter les résultats du test.Durées et conditions de conservation des échantillonsdoit être déterminée et documentée par la suite, si nécessaire, pour s'assurer que des résultats de test précis peuvent être générés dans les délais impartis.
Par exemple, si le laboratoire reçoit un échantillon d'eau pour injection (WFI) ou en cours de traitement, doit-il être réfrigéré ou peut-il rester à température ambiante, et pendant combien de temps ?Avant le test, il est recommandé que le(s) récipient(s) d'échantillon primaire(s) soit correctement mélangé(s) avant de retirer le(s) aliquot(s) de test pour un test direct ou une dilution ultérieure.
Test d'endotoxine bactérienne Bioendo, les expériences comprennent le test de test d'endotoxine par méthode de caillot de gel et le test de test d'endotoxine quantitatif, le test de test d'endotoxine par méthode de caillot de gel est une détection qualitative des endotoxines, ces expériences nécessitent que les consommables soient un traitement de dépyrogénation, tels que des tubes de réaction sans endotoxine, des tubes de dilution et pointes apyrogènes ;la détection quantitative des endotoxines a un test d'endotoxine chromogénique cinétique, un test d'endotoxine turbidimétrique cinétique, ces expériences nécessitent que les consommables respectent le niveau supérieur d'endotoxines inférieur à 0,005 UE/ml (0,001 UE/ml), tels que des tubes sans endotoxines, des embouts apyrogènes et microplaques apyrogènes, même réservoir apyrogène.En passant, si le traitement des échantillons, le récipient doit être la bouteille d'échantillon sans endotoxine.
Heure de publication : 01 décembre 2022
