Gel Clot Lysat d'amibocytes lyophilisé Flacon multi-test G52

La série Bioendo G52 est principalement utilisée dans le fonctionnement expérimental detest d'endotoxines bactériennescomme procédure de bioessai.

1. Informations sur le produit

Méthode de caillot de gel Le flacon multi-test de lysat d'amibocyte lyophilisé est le réactif lysat d'amibocyte lyophilisé qui sélectionne et utilise la technique de caillot de gel pour détecter l'endotoxine ou le pyrogène.

En tant que méthode répandue, le test de caillot sur gel pour les endotoxines est simple et ne nécessite pas d'instrument spécifique et coûteux.Bioendo fournit un lysat d'amibocytes lyophilisé par gel caillot - réactif LAL en 5,2 ml par flacon.

2. Paramètres du produit

Plage de sensibilité : 0,03 UE/ml, 0,06 UE/ml, 0,125 UE/ml, 0,25 UE/ml, 0,5 UE/ml

3. Application du produit

Qualification des endotoxines (pyrogènes) du produit final, eau pour préparations injectablesdosage des endotoxines, matière premièretests d'endotoxinesou surveillance du niveau d'endotoxines pendant le processus de fabrication pour les sociétés pharmaceutiques ou les fabricants de dispositifs médicaux.

Note:

Le lysat d'amibocytes lyophilisé (réactif LAL) fabriqué par Bioendo est fabriqué à partir de lysat d'amibocytes (globules blancs) provenant du limule.

Ce réactif unique est devenu un outil essentiel dans les industries pharmaceutiques et des dispositifs médicaux pour la détection des endotoxines bactériennes.Les amebocytes du limule contiennent une substance appelée lysat d'amibocytes lyophilisé, qui réagit aux endotoxines bactériennes en formant un caillot semblable à un gel.Cette réaction est à la base du test LAL, utilisé pour garantir la sécurité des dispositifs médicaux, médicaments et autres produits entrant en contact avec le corps humain.

L'utilisation du réactif LAL a révolutionné le processus dedétection d'endotoxinesdans le domaine médical que le test Rabit.Sa sensibilité et sa spécificité inégalées en font un élément crucial dans le contrôle qualité et l’assurance de la sécurité des produits pharmaceutiques, biologiques et médicaux.Le test LAL est une méthode rapide et fiable pourdétection d'endotoxines, fournissant des résultats en seulement 60 minutes.Cette efficacité permet de prendre des décisions rapides et précises concernant la libération des produits, améliorant ainsi la sécurité et l'efficacité globales des traitements et dispositifs médicaux.

Le lysat d'amibocytes lyophilisé (réactif LAL) de Bioendo est produit selon des normes de qualité strictes pour garantir son efficacité et sa fiabilité.L'entreprise se consacre à l'utilisation de pratiques durables dans la récolte des limules afin de minimiser tout impact négatif sur leur population.En donnant la priorité au bien-être de ces créatures, Bioendo assure un approvisionnement continu de cette ressource précieuse pour la production de réactifs LAL.De plus, les efforts continus de recherche et de développement visent à améliorer les performances et la polyvalence deTest LAL endotoxine, renforçant encore leur utilité dans les industries médicale et pharmaceutique.

Méthode du caillot de gelDosage LAL, le réactif lysat reconstitué fait au moins 50 tests par flacon :

État du produit :

La sensibilité du réactif Lysat d'amibocytes lyophilisé - LAL et la puissance de l'endotoxine standard de contrôle sont testées par rapport à l'endotoxine standard de référence USP.Les kits de réactifs pour amibocytes lyophilisés sont livrés avec des instructions sur le produit, un certificat d'analyse et une fiche signalétique.

Quelle est la différence entre le flacon de test unique Bioendo et le flacon de test multiple ?

● Test unique : reconstituer le test uniquetest de lysat de limulusou appelélimule amibocytepar BET eau dans le flacon en verre ou l’ampoule en verre.

● Multi-test : reconstituez le réactif lysat avec de l'eau BET, puis ajoutez une quantité marquée de réactif lysat après COA dans le tube de réaction ou la plaque à puits pour utilisation.Il n'y a aucune différence dans la procédure de prétraitement de l'échantillon ;selon la quantité de tests utilisés, la taille de l'échantillon utilisée pour un seul test est plus grande que la taille de l'échantillon utilisée pour plusieurs tests.

Pourquoi le kit d'analyse de caillots de gel G52 spécial pour la quantité d'échantillons de masse ?

1. Réactif LAL multi-tests pour la détection des endotoxines dans les applications des procédures opérationnelles de test LAL d'échantillons de masse.

2. Série G52 de flacons en verre multi-tests pour dosage d'endotoxines de caillots de gel, pas besoin de lecteur de microplaques sophistiqué.Dans le test LAL, sa procédure d'incubation par bain-marie ou incubateur à chaleur sèche est un dispositif pratique.

3. Qualité haut de gamme du tube sans endotoxine (<0,005EU/ml) et haute qualité des embouts apyrogènes (<0,005EU/ml) comme consommables garantis pour garantir le résultat correct.

4. Pour choisir le flacon de test LAL unique Bioendo ou le flacon de test multi LAL par quantité d'échantillons, la cible estTest LAL pour les pyrogènesdétection.

Produits associés dans le test d’endotoxines :

Eau pour test d'endotoxines bactériennes (BET), recommandé TRW50 ou TRW100

Tube en verre sans endotoxine (tube de dilution), recommandé T1310018 et T107540

Embouts sans pyrogène, recommandés PT25096 ou PT100096

Pipette, recommande PSB0220

Porte-éprouvettes

Instrument d'incubation (bain-marie ou incubateur à chaleur sèche), à ​​recommander L'incubateur à chaleur sèche Bioendo TAL-M2 est composé de 60 trous, un modulaire.

Mélangeur Vortex, recommande VXH.

Endotoxine étalon de contrôle, CSE10V.