Flacons de test d'endotoxine (indicateur d'endotoxine)

 Flacons de test d'endotoxine (indicateur d'endotoxine)

1. Informations sur le produit

LeFlacon de provocation d'endotoxines(ECV ， Endotoxin Indicator) est utilisé dans la validation des cycles de dépyrogénation à chaleur sèche.Les flacons Endotoxin Challenge sont placés dans les points froids du four à chaleur sèche.Une fois le cycle terminé, la réduction logarithmique des niveaux d'endotoxines peut être déterminée en comparant les niveaux d'endotoxines dans les indicateurs d'endotoxines cuites et non cuites.Les flacons Endotoxin Challenge sont conçus pour indiquer une réduction minimale de 3 log de la teneur en endotoxines lorsqu'ils sont testés à l'aide d'un kit de dosage d'endotoxines par caillot de gel, d'un kit de dosage d'endotoxines turbidimétriques cinétiques ou de kits de dosage de lysat d'amibocyte lyophilisé chromogène.Le flacon Endotoxin Challenge contient 1 000 à 10 000 EU d’endotoxines dans un flacon en verre.ECV1250V et ECV2500V sont scellés dans des flacons qui configurent les bouchons résistants à la chaleur et les étiquettes résistantes à la chaleur, qui peuvent être placés dans un four à chaleur sèche ou un tunnel à chaleur sèche sans retirer les bouchons et les capuchons (couvercle).

Validation du ou des cycles de stérilisation par chaleur sècheest requis par les réglementations ANSI, AAMI, ISO, USP et FDA pour garantir que tous les articles qui doivent être stériles ou exempts d'endotoxines peuvent être stérilisés de manière cohérente et fiable afin de réduire le risque d'introduction ou de propagation d'un micro-organisme infectieux. ou des pyrogènes.

Suivez les exigences de la réglementation, utilisez Bioendo ECV est capable d'opérer la validation sans endotoxine ou la validation sans apyrogène.Des informations plus importantes sont que Bioendo ECV n'a pas besoin de retirer le couvercle en caoutchouc (capuchon) lors de l'opération de chauffage.

2. Paramètre du produit

La puissance : 1 000 à 10 000 UE par flacon et 2 000 à 10 000 UE par flacon.

3. Caractéristiques du produit et application

En flacon avec bouchon résistant à la chaleur(température élevée tolérable jusqu'à 360 degrés Celsius)et étiquette résistante à la chaleur.

Lors de la procédure de cuisson ou de séchage, le couvercle du flacon ECV n'a pas besoin d'être retiré.

Sans excipient.

Flacon de provocation d'endotoxines, dans les procédures opérationnelles, le réactif lysat doit correspondre au kit ECV, et il n'est pas nécessaire de retirer l'allumé pendant la procédure de cuisson.