Avec l'aide de Bioendo, le premier produit vaccinal chinois certifié GMP approuvé par l'UE et lancé sur le marché de l'UE

Fin 2019, la nouvelle épidémie de couronne était féroce.En décembre 2020, le nouveau vaccin inactivé contre le virus de la couronne développé et produit par une société biopharmaceutique bien connue était efficace à 86 % contre l'infection virale et le taux de conversion des anticorps neutralisants était de 99 %, ce qui peut être préventif à 100 %.cas graves et graves de COVID-19.Le vaccin a reçu en septembre une autorisation d'utilisation d'urgence dans un pays afin de protéger le personnel médical combattant en première ligne de l'épidémie.Une agence nationale d'approbation et de réglementation des médicaments a officiellement délivré à la société biopharmaceutique le certificat BPF de l'UE pour le nouveau vaccin inactivé couronne.Il s'agit du premier produit vaccinal approuvé pour une utilisation dans l'UE et certifié GMP dans l'histoire de la Chine, franchissant une nouvelle étape pour que le nouveau vaccin couronne chinois devienne un produit public mondial.Afin de refléter véritablement l'effet de la stérilisation par chaleur sèche et de la dépyrogénation de la chaîne de production de flacons de vaccins, notre société utilise un processus de production unique pour personnaliser les spécifications de 2 ml, 3 ml et autres du même type de flacon de flacons utilisés dans la production du produit biopharmaceutique. entreprise.Indicateur d'endotoxine de bactéries résistantes aux hautes températures (indicateur d'endotoxine stérilisé à la chaleur sèche ECV), qui résout les exigences de production des produits vaccinaux.Notre société a fait sa part dans le processus national de recherche et de développement, de production, de contrôle de qualité et de détection des endotoxines sur un nouveau vaccin couronne.


Heure de publication : 30 mai 2019