Le test des endotoxines bactériennes (BET) est effectué dans la plupart des laboratoires modernes dans des conditions contrôlées comme facteur important pour éviter les interférences.
Appropriétechnique aseptiqueest important lors de la préparation et de la dilution des étalons et de la manipulation des échantillons.Habillagepratiquer en dehors des équipements de protection individuelle normaux du laboratoire (EPI) n'est pas un problème à moins que le produit testé n'exige des considérations de sécurité spécifiques de la part des analystes en raison de sa toxicité ou de son caractère infectieux.Gantsdoit être sans TALC, car le TALC peut contenir des niveaux importants d’endotoxines.Lecteurs de plaques, bains-marie et blocs de chaleur sècheutilisé pour l'incubation des échantillons doit être sur une paillasse de laboratoire, à l'écart des conduits de chauffage, de ventilation et de climatisation (CVC), des vibrations importantes et de la circulation du laboratoire qui pourraient affecter les résultats des tests.Exemples de temps et de conditions de retenuedoivent être déterminés et ensuite documentés, si nécessaire, pour garantir que des résultats de test précis peuvent être générés dans le délai imparti.
Par exemple, si le laboratoire reçoit un échantillon d’eau pour injection (WFI) ou en cours de traitement, doit-il être réfrigéré ou peut-il rester à température ambiante, et pendant combien de temps ?Avant le test, il est recommandé de mélanger adéquatement le ou les récipients d'échantillon primaire avant de retirer la ou les aliquotes de test pour un test direct ou une dilution ultérieure.
Test d'endotoxine bactérienne Bioendo, les expériences comprennentméthode de caillot de geltest de test d'endotoxines ettest quantitatif d'endotoxines, le test d'endotoxine par méthode de caillot de gel est une détection qualitative des endotoxines, ces expériences nécessitent que les consommables soient le traitement de dépyrogénation, tels que les tubes de réaction sans endotoxine, les tubes de dilution et les pointes apyrogènes ;la détection quantitative des endotoxines a un test d'endotoxine chromogénique cinétique, un test d'endotoxine turbidimétrique cinétique, ces expériences nécessitent que les consommables répondent au niveau supérieur d'endotoxines inférieur à0,005 UE/ml(0,001EU/ml), tels que les tubes sans endotoxines, les embouts apyrogènes et les microplaques apyrogènes, voire même les réservoirs apyrogènes.À propos, si le traitement des échantillons est effectué, le récipient doit être un flacon d'échantillon sans endotoxine.
Lors des tests d'endotoxines, les interférences peuvent provenir de diverses sources, telles que les composants de la matrice d'échantillon, les réactifs de test ou l'équipement.
Pour éviter toute interférence avec l'expérience, les mesures suivantes peuvent être prises :
1. Préparation des échantillons : Une bonne préparation des échantillons est essentielle pour un test précis des endotoxines.
La matrice d’échantillon doit être minutieusement testée et optimisée pour garantir la compatibilité avec le test d’endotoxine.
En particulier, les substances interférentes telles que les lipides et les protéines doivent être éliminées ou minimisées à l'aide de techniques appropriées telles que la filtration ou la centrifugation.
2. Contrôles positifs et négatifs : Il est essentiel d'inclure des contrôles positifs et négatifs dans le test pour surveiller les interférences.
Les contrôles positifs confirment la fonctionnalité du test, tandis que les contrôles négatifs détectent toute contamination ou interférence des composants du test.
3. Contrôle qualité : Un contrôle qualité doit être effectué sur tous les réactifs, équipements et eau utilisés dans le test.
Cela garantit que les réactifs sont exempts de contamination par endotoxines et fonctionnent correctement.
4. Standardisation : Le test doit être standardisé pour garantir que tous les résultats sont comparables et reproductibles.
Cela implique l'utilisation d'une courbe standard pour calibrer le test et l'utilisation de techniques standardisées pour la préparation, l'incubation et la détection des échantillons.
5. Validation : le test doit être validé pour garantir qu'il est spécifique, sensible et fiable.
Cela implique de tester une gamme d’échantillons, y compris ceux connus pour contenir des endotoxines, afin de déterminer l’exactitude et la précision du test.
En suivant ces mesures, les interférences peuvent être minimisées et des tests précis des endotoxines peuvent être réalisés.
Heure de publication : 01 décembre 2022
