Kit de test d'endotoxines Bioendo KT (dosage turbidimétrique cinétique)
Kit de test d'endotoxines Bioendo KT (dosage turbidimétrique cinétique)
1. Présentation du produit
Le flacon de lysat d'amibocyte turbidimétrique cinétique est développé sur la base du principe selon lequel le temps nécessaire pour atteindre une certaine augmentation de l'absorbance (début de la DO), c'est-à-dire le temps d'apparition, est négativement corrélé à la concentration d'endotoxine.La sensibilité pourrait atteindre 0,005EU/ml et la détection pourrait atteindre quatre ordres de grandeur.Il est particulièrement adapté à l'industrie pharmaceutique pour surveiller la concentration d'endotoxines.
Le kit contient du lysat d’amibocytes lyophilisé, de l’endotoxine standard de contrôle et de l’eau pour BET.Le kit de test d'endotoxines KT (dosage turbidimétrique cinétique) nécessite un lecteur de microplaques cinétique tel que ELx808IULALXH ou un lecteur de tube cinétique.Un logiciel cinétique est également requis pour le calcul de la concentration en endotoxine.
2. Paramètre du produit
Plage de dosage :0,005 – 5 UE/ml ;0,01 – 10 UE/ml
3. Application du produit
Qualification des endotoxines du produit final (pyrogène), dosage des endotoxines dans l'eau pour injection, test des endotoxines des matières premières ou surveillance du niveau d'endotoxines pendant le processus de fabrication pour les sociétés pharmaceutiques ou les fabricants de dispositifs médicaux.
Note:
Le réactif lyophilisé Amebocyte Lysate fabriqué par Bioendo est fabriqué à partir de lysat d'amibocyte du limule (Tachypleus tridentatus).
Catalogue No. | Description | Contenu du kit | Sensibilité UE/ml |
KT0817 | Bioendo™ Kit de test d’endotoxines KT (Test turbidimétrique cinétique), 128 tests/kit | 8 Lysat d'amibocytes lyophilisé, 1,7 ml (16 tests/flacon) ; 8 Tampon de reconstitution, 3,0 ml/flacon ; 4 CSE ; 2 De l'eau pour BET, 50 ml/flacon ; | 0,01-10UE/ml |
KT0817S | 0,005-5UE/ml, 0,01-10UE/ml | ||
KT0852 | Bioendo™ Kit de test d’endotoxines KT (Test turbidimétrique cinétique), 400 tests/kit | 8 Lysat d'amibocytes lyophilisé, 5,2 ml (50 tests/flacon) ; 8 Tampon de reconstitution, 6,0 ml/flacon ; 4 CSE ;2 Eau pour BET, 50 ml/flacon ; | 0,01-10UE/ml |
KT0852S | 0,005-5UE/ml, 0,01-10UE/ml | ||
KT5017 | Bioendo™ Kit de test d’endotoxines KT (Test turbidimétrique cinétique), 800 tests/kit | 50 Lysat d'amibocytes lyophilisé, 1,7 ml (16 tests/flacon) ; 50 Tampon de reconstitution, 3,0 ml/flacon ;10 CSE ; | 0,01-10UE/ml |
KT5017S | 0,005-5UE/ml, 0,01-10UE/ml | ||
KT5052 | Bioendo™ Kit de test d’endotoxines KT (Test turbidimétrique cinétique), 2 500 tests/kit | 50 lysats d'amibocytes lyophilisés, 5,2 ml (50 tests/flacon) ; 50 Tampon de reconstitution, 6,0 ml/flacon ;10 CSE ; | 0,01-10UE/ml |
KT5052S | 0,005-5UE/ml, 0,01-10UE/ml |
État du produit :
La puissance du lysat d’amibocytes lyophilisé et de l’endotoxine standard de contrôle est testée par rapport à l’endotoxine standard de référence USP.Les kits de réactifs Lyophilized Amebocyte Lysate sont livrés avec des instructions sur le produit, un certificat d'analyse et une fiche signalétique.